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苏州中化顺利通过日本PMDA认证


        我司出口日本的西洛他唑片于2018年10月30日—2018年11月2日接受日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 (PMDA,全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)为期4天的现场检查。该检查每5年一期,此次为我司第三次接受日本PMDA检查,与前两次相比,因日本加入PIC/S成员国,日本官方检查标准与国际标准接轨,检查更为严格。

       在各相关部门的通力合作下,持续数月的奋力作战,完全解决了日本专家提出的各类严谨细致的缺陷问题,在解决问题中不断提升了自身品质意识和品质水准,于2019年7月17日通过日本PMDA认证(苏州中化于8月份收到通知)。
       苏州中化一贯秉承品质至上的产品理念,此次通过日本PMDA认证不仅是卓越品质的印证,更能带动苏州中化不断与国际高标准接轨。